福建食品药品监督管理局加强保健食品生产企业监管

    为进一步规范保健食品生产企业监管，福建省食品药品监督管理系统结合全省保健食品产业现状，不断开拓创新，大胆探索实践，扎实有序推进监管工作开展。
　　一是全面开展清理换证，规范保健食品生产许可。针对全省保健食品存在多种生产许可形式，对日常监管和企业生产经营造成影响的现状，通过调研摸底，在全省范围内组织开展全省保健食品生产企业清理换证工作，对43家符合保健食品GMP要求的生产企业统一换成《保健食品生产许可证》，对3家不符合保健食品GMP要求的生产企业原生产许可自行失效，全省保健食品生产许可实现了“五个统一”：统一生产许可证格式、统一许可证编号、统一许可范围、统一发证机关、统一有效期限。
　　二是出台委托生产管理制度，规范保健食品委托生产行为。下发《关于加强保健食品委托生产监督管理的若干规定》，对保健食品委托生产的委托方与受托方所具备的条件、委托生产期限、委托生产许可审批、日常监督检查等作出明确规定，要求委托双方在合同中确立产品质量主体责任，强化委托生产产品质量意识，规范保健食品委托生产秩序。
　　三是开展保健食品生产企业质量受权人制度试点，建立和完善企业诚信体系。按照国家局部署要求，福建省作为全国5个开展保健食品生产企业质量受权人制度试点单位之一，将在省局统一组织协调下，发挥省保健品行业协会桥梁与纽带作用，在具备条件的生产企业中开展试点，通过不断总结经验、完善机制，加强企业诚信体系建设，确保质量受权人制度在全省保健食品企业中深入推进，也为该制度在全国保健食品行业内顺利实施总结有益的经验和做法。
　　四是开展保健食品生产企业量化分级管理制度试点，提高监管效率和水平。为科学合理配置监管力量，提高监管工作针对性和有效性，增强企业法定代表人产品质量责任人的责任意识，在全省保健食品生产企业中开展量化分级管理制度试点。该制度将保健食品生产企业与所产产品质量密切相关的质量体系、产品风险监测、产品广告宣传、消费者举报投诉等作为考评指标，依据考评结果将生产企业分为A级（诚信）企业、B级（基本诚信）企业、C级（轻微失信）企业、D级（严重失信）企业4个等级，分别采取简化监管、常规监管、严格监管及重点监管（或停产整改）不同监管方式，大大地提高了监管工作的有效性和针对性。
　　五是组建全省保健食品检查员库，严格规范生产许可现场检查。在全省保健食品监管人员中，通过遴选、培训、考核等方式，确定了31名保健食品检查员，成立了全省保健食品检查员库；制定了《福建省食品药品监督系统保健食品检查员管理制度》对检查员条件、职责、行为准则、选派和管理等做出明确规定；出台《保健食品生产企业现场检查工作程序》，对现场检查工作准备、工作程序、议异情况处理、检查文书格式提出要求，了生产许可现场检查核查科学、规范、公正和高效。