保健食品十一将戴严紧箍咒，新的《食品法》加上实施即将满月的《广告法》，两部同被称为“史上严”的法律相继出台并实施。由于的功效，保健食品一直受到百姓追捧。与此同时，功能宣称不明、并未取得保健食品资格认证的产品也在打擦边球，宣称各种保健功效。
另外，在即将实施的《食品安全法》中，涉及保健食品的规定有十三条之多，涵盖范围也包括审批、原料、生产及销售等环节。新法实施在即，加之已经实施即将满月的新《广告法》，保健食品行业将面临怎样的机遇和挑战？
即将于今年10月1日开始实施的新《食品安全法》中，涉及保健食品行业的规定共有十三条，涉及保健食品审批、功能宣称、原料等诸多内容，明确了 保健食品审批将实行审批与备案并行的双轨制，并对保健食品功能声称、使用原料范畴有了明确规定。也有业内人士认为，新《食品安全法》的更新条款更适合国内 市场实际发展，旨在加强对保健食品市场的管理，利于整肃行业内的非法生产、经营及宣传等乱象，更有助于保护消费者权益、引导理性消费。
与实施即将满月的《广告法》一道，保健食品行业的“紧箍咒”更紧了。此次新《食品安全法》的几条重点新规在于，保健食品生产将实行注册审批与备 案制度并行的双轨制度，应当备案的保健食品，备案时应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性和保健功能的材料；另外， 保健食品原料目录及声称功能目录也将由食品药品监督管理部门会同卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。
更新条款中，有“收紧”部分，尤其是对于保健食品功能宣称及标签；另一方面，保健食品生产实行审批与备案双轨并行，某些产品可以实行备案后进入市场，将产品审批重点由事前逐步向事后转移，在一定程度上缩短了审批时限。新法中的诸多规定，都可能影响保健食品市场走向。